Notre Mission

CMC-Rx Consultancy a été créée avec pour mission de fournir une gestion technique et opérationnelle inégalée des activités de CMC pour les entreprises virtuelles en biotech.

Nous travaillons à distance avec des développeurs de médicaments aux États-Unis, au Canada.

Qui nous sommes

La société est actuellement dirigée par Jo Van Betsbrugge, PhD, président et Consultant Principal. Jo a reçu une formation en chimie organique macromoléculaire et physique (M. Sc) et en chimie organique synthétique (PhD). Il a auparavant occupé le poste de président chez BioQuadrant Inc, où il a notamment aidé à créer la première formulation de poudre sèche intranasale pour traiter l'hypoglycémie (BAQSIMI (TM), Eli-Lilly). Il est formé à la rédaction de sections CMC des demandes de nouveaux médicaments de recherche. Expérimenté dans le développement et la fabrication de petites molécules chirales et achirales, ainsi que de peptides et de mimétiques de peptides, Jo a travaillé sur des sécrétagogues d'insuline gluco-régulée à double action, des sensibilisateurs d'insuline périphériques, des inhibiteurs de protéase du VIH, des inhibiteurs de thrombine, des antagonistes de la bradykinine, des peptides opioïdes, réactivateurs de l'acétylcholinestérase (AChE), inhibiteurs de la méthylènetétrahydrofolate réductase (MTHFR) et inhibiteurs de la phosphodiestérase.

Jo est membre de l'American Chemical Society (ACS) et de l'American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS).


Consultation CMC-Rx a été fondée en 2018 par Myriam Triest, PhD.

Myriam occupe le poste de vice-présidente et Conseillère Principale en réglementation CMC. Elle apporte avec elle plus de 20 ans d'expérience dans le développement de médicaments. Myriam a précédemment occupé les postes de directrice du développement de produits chez Locemia Solutions, de vice-présidente de l'assurance qualité chez BioQuadrant Pharmaceutical Intermediates Inc et de directrice principale des opérations techniques chez Appili Therapeutics.

Pourquoi nous choisir?

  • Offre de support CMC complète pour les biotechnologies virtuelles manquant de masse critique en chimie.

  • Nous savons par expérience que la chimie peut être très difficile. Nous vous aidons à surmonter les pièges du développement de médicaments.

  • Vingt ans d'expertise dans le développement de médicaments à petites molécules et peptidiques.

  • Solide expérience en fabrication (y compris cGMP) et en analyse de produits.

  • Approche proactive et pratique de la gestion de la CMC.

  • Gestion de la chimie, de la fabrication et des contrôles par ... chimistes (!)

  • Formé en rédaction CMC pour IND et NDA.

  • Budget convivial: base horaire ou taux mensuel fixe. Tu décides.

Citations des clients
Client 1
Je dois dire que vous avez fait un travail magistral en organisant ce projet difficile et que vous avez ajouté une valeur considérable!
Client 2
Nous apprécions TOUS vos efforts pour en faire une réalité !!! Merci d'être un si bon membre de notre équipe!
Client 3
Les informations requises, les activités et les questions que vous mettez en avant font tous avancer le projet et les parties prenantes dans la bonne direction.